Akademik

Действующее вещество

›› Бромгексин* (Bromhexine*)

Латинское название

Bromhexine 8

АТХ:

Фармакологическая группа: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капли для приема внутрь	100 г
бромгексина гидрохлорид	0,8 г
вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,025 г; фенхеля горького плодов масло — 0,075 г; левоментол — 0,15 г; тимьяна травы масло — 0,025 г; мяты масло — 0,025 г; эвкалипта масло — 0,025 г; сахароза — 10 г; полисорбат 80 — 0,4 г; этанол 96% — 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% — 0,039 г; калия фосфата дигидрат — 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,031 г; вода очищенная — 51,805 г

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность — 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Конечный T_1/2 — 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. C_max в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью — заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочные кровотечения в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахарозы-изомальтозы; бронхиальная астма (т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея; иногда — жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница); очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока; крайне редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина не известны.
При передозировке, как правило, не возникает каких-либо признаков, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение (при острой передозировке): искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день; подросткам от 12 до 14 лет и пациентам, масса тела которых ниже 50 кг — по 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.

Особые указания

Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт (41 об.%). При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

При комнатной температуре 15–25 °C.